首页 科研生产 质量宁静

公司建立了质量治理体系,在公司质量副总的直接领导下,品控部治理全厂质量事情,各岗亭人员的职责明确;品控部下设质量包管(QA)、质量控制(QC)两个组,配备学历和经验切合要求的人员并履行相关质量职能。

质量控制组配备了检验所需的检验仪器,对重金属、致病菌具有完全的检验能力并凭据文件要求开展原辅料、包装质料、中间体、制品等的取样和检测,定期开展洁净区粒数和微生物数、工艺用水等的检测。

质量包管组建立了连续稳定性考察、变动控制、内外部质量事故处理惩罚、质量风险治理、OOS调查处理惩罚、CAPA、开展验证、产物稳定性研究、内部审计和产物质量年度回顾等事情,建立600余质量体系文件,从研产物输入到最终产物输出,设立150余质量控制点,确保产物质量可靠性、追溯性、宁静性。

QM质量手册:质量体系作归纳综合表述,论述及指导质量体系实践。1个

CX步伐文件:划定各项活动的要领和评定规矩。39个

QM技术标准、治理标准、操纵标准:可操纵性可实施性。1个

PDCA治理循环八步调 1、阐发质量问题中种种影响因素。
2、找出影响质量的主要原因。
3、针对主要原因,提出解决的步伐并执行。

连续改造,质量升级 4、检查执行结果是否到达了锁定的目标。
5、把乐成的经验总结出来,制定相应标准。
6、把没有解决或新出题的问题转入下一个PDCA循环去解决。

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